大灣生物有限公司(簡稱“大灣生物”)今日宣布,與香港一家卓越的生物技術服務企業泰宏科學有限公司(簡稱“泰宏科學”)簽訂戰略合作協議,建立長期,面向未來的合作伙伴關系。本次合作將充分結合大灣生物旗下多個人工智能驅動的創新技術平臺與泰宏科學的工藝開發和生物藥商品化能力,雙方圍繞細胞株開發、蛋白純化、工藝放大及技術轉移等關鍵環節展開深度協作。這標志著大灣生物在香港又達成一項新的合作,多方攜手旨在打造更具活力的香港生物科技創新生態圈,共同為全球生物藥企提供從藥物發現到臨床前開發全流程的一站式解決方案。
大灣生物與泰宏科學達成戰略合作,共拓香港生物藥開發創新生態圈
大灣生物AlfaCell作為全球首個商業化的定點整合細胞株開發平臺,擁有獨特的“雙快”和“高表達”優勢,1.5個月內快速完成傳統方式6個月獲得RCB的工作周期,并在1個月內快速預知產品質量,顛覆性地加速了傳統工藝開發決策和CMC開發進度,并且在多類產品表達量方面取得突破性進展,例如單抗高達15g/L、雙抗高達12g/L,納米抗體高達13g/L,已然成為雙特異性抗體、多特異性抗體、融合蛋白、ADC等新一代生物藥高效開發的優選工具。
并且,大灣生物基于AlfaCell平臺研發出的Alfaexpress瞬轉試劑盒直接用于CHO-K1細胞株瞬轉表達的表達量高達300~700mg/L@day7,能夠快速制備蛋白樣品,解決了傳統CHO-K1細胞瞬轉表達只能求助于CHO-S或293的難題,而且Alfaexpress瞬轉試劑盒在同一細胞株上實現了瞬轉與后期穩轉工藝銜接,大幅度縮小早期研究與CMC階段的藥效差異。
泰宏科學作為一家擁有豐富早期臨床前開發經驗的實驗室服務提供商,在香港設有自有實驗設施,具備從細胞株構建直至蛋白純化與工藝開發等全流程服務能力,為生物藥開發與生產提供支持的扎實基礎,業務遍及全球。
通過此次合作,大灣生物將授權泰宏科學在其先進實驗設施內,使用業界領先的 AlfaCell 平臺、Alfaexpress 產品及相關配套技術,提供從細胞株開發、研究細胞庫建庫,到蛋白純化、質量控制及工藝開發的全方位技術服務。
我們的合作不僅契合香港特區政府推動生物技術創新與科技發展的戰略方向及愿景,更能通過大灣生物的技術專長與泰宏科學卓越的運營能力、市場洞察力形成互補,共拓香港更具活力的創新生態圈。這一合作將為香港產學研成果轉化搭建高效平臺,加速生物制藥創新成果從實驗室走向市場,進而鞏固香港作為區域生物技術中心的地位,助力本地及區域生物科技產業實現高質量、可持續發展。
關于泰宏科學
泰宏科學有限公司是一家在香港崛起的全球型 CDMO。除了我們在香港 5,000 平方呎的臨床前硬體設施,以及正在規劃于北美設立的 cGMP 擴建基地之外,真正讓我們與眾不同的,是我們的人才。我們的團隊擁有深厚的商業化及 CMC(化學、制造與管制)實戰經驗,并具備多年藥物商業化的實際執行背景。我們采取「一次到位 (right-the-first-time)」的開發理念,利用團隊在臨床階段的洞察,確保您的藥物開發符合適當臨床階段需求,并具備推進臨床準備所需的關鍵資料。
透過我們的內部開發平臺及快速制程放大能力,我們能有效消除 CMC 準備過程中的痛點,加速您邁向臨床與商業價值創造。
關于大灣生物
大灣生物是一家將人工智能、大數據挖掘和自動化等前沿技術驅動藥物開發的高科技生物公司,總部位于香港科學園。秉持“讓全球生物工藝開發更簡單更高效”的企業愿景,大灣生物致力于解決藥物開發周期長、成本高、成功率低等諸多痛點,并將提升人類生命健康與價值作為長期奮斗目標。
大灣生物核心團隊由海內外多位來自醫學、合成生物學及人工智能等領域專家組成,擁有3000平方米的研發實驗基地及CMC平臺,已助力客戶獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準和美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗申請(IND)默示許可。成立多年來,大灣生物已申請人工智能藥物開發專利近百項,并將多款人工智能技術平臺成功商業化,和國內外多家頭部企業建立了長期合作。大灣生物已通過ISO9001:2015質量管理體系認證,榮登2024福布斯亞太地區100家最值得關注企業榜單。